Lederfolat tabletės, 50 vnt

Taikymo sritys

Vaistas priklauso priešnuodžių, neutralizuojančių chemoterapinio gydymo toksiškumą, grupei.Jis vartojamas folio rūgšties antagonistų, tokių kaip metotreksatas, toksiškumui ir poveikiui sumažinti arba neutralizuoti chemoterapijos metu arba perdozavus suaugusiems.Ši procedūra chemoterapijoje žinoma kaip „kalcio folinato gelbėjimas“.Jis taip pat vartojamas suaugusiųjų ir 4–18 metų vaikų įvairios kilmės folio rūgšties trūkumo būsenoms gydyti, kurių negalima pašalinti dietinėmis priemonėmis.

Šiam produktui recepto nereikia.

Prieš vartojant, vitamino B12 trūkumas turi būti pašalintas atliekant diferencinę diagnozę.In contrast to use for folic acid deficiency, the use of folic acid is sufficient here.

Veikliosios medžiagos ir ingredientai

Vaiste yra 6,35 mg kalcio folinato 5-vandens, o tai atitinka 5 mg folino rūgšties.Be to, jame yra šių pagalbinių medžiagų: karboksimetilo krakmolo, natrio druskos, celiuliozės miltelių, laktozės 1-vandens, magnio stearato ir iš anksto želatinizuoto kukurūzų krakmolo.

Kontraindikacijos

Vaisto vartoti negalima, jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcio folinatui arba bet kuriai kitai vaisto medžiagai.It must also not be used in cases of dangerous anemia (pernicious anemia) or other vitamin B12 deficiency conditions.

For treatment of pregnant or breast-feeding women with calcium folinate and methotrexate, see the Pregnancy and Breast-feeding category".

Dozavimas

The medicine should always be used exactly as your doctor has told you.Dozavimas ir vartojimo trukmė priklauso nuo gydymo metotreksatu tipo ir dozės, apsinuodijimo simptomų atsiradimo ir individualaus metotreksato išsiskyrimo.Jūsų gydantis gydytojas turi sudaryti jums individualų dozavimo režimą, kurio turite tiksliai laikytis.

Tabletės netinka pacientams, turintiems virškinimo trakto sutrikimų ar vemiantiems.In such cases, “calcium folinate rescue” must be carried out using an injection solution (iv or im).Tell your doctor if you have gastrointestinal upset or vomiting.

Pirmoji dozė turi būti švirkščiama į veną.arba i.m.Injection of 15 mg calcium folinate (6 - 12 mg/m²) should be given 12 - 24 hours after the start of the methotrexate infusion.The same dose is administered every 6 hours for the following 72 hours.After several parenteral doses, the oral form can be switched to.

48 Hours after starting the methotrexate infusion, the remaining methotrexate level should be measured.If residual methotrexate levels are above 0.5 µmol/L, calcium folinate dosages should be adjusted.The exact dosage depends on the remaining methotrexate levels and can be determined by your doctor.

Kai naudojamas kaip priešnuodis folio rūgšties antagonistams trimetreksatui, trimetoprimui ir pirimetaminui, taikomas specifinis dozavimo režimas, kurį nustato gydytojas.

Norint gydyti folio rūgšties trūkumą, suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama paros dozė yra 5 mg (ne daugiau kaip 15 mg) folio rūgšties.Vaikams nuo 4 iki 11 metų rekomenduojama folio rūgšties dozė yra 250 mikrogramų 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą.Viena tabletė atitinka 5 mg folino rūgšties.

Suvartojimas

Vaistas turi būti vartojamas per burną.It is used according to your doctor’s individual instructions.

Informacija apie pacientą

Particular caution is required when using the drug.Kalcio folinatą kartu su metotreksatu galima vartoti tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio chemoterapinių vaistų vartojimo patirties.Treatment with calcium folinate can mask and thereby possibly hide dangerous anemia or other vitamin B12 deficiencies.

Epileptikai, gydomi tam tikrais vaistais nuo epilepsijos, gali padažnėti priepuolių.Vartojant kalcio folinatą ir jį nutraukus, būtina klinikinė priežiūra.

Preparato, vartojamo kartu su metotreksatu, veiksmingumo ir saugumo tyrimų vaikams nėra.Use in children in this combination is therefore not recommended.

Calcium folinate doses that are too high must be avoided as these can reduce the antitumor effectiveness of methotrexate.Atsitiktinis folio rūgšties antagonisto, pvz., metotreksato, perdozavimas turi būti traktuojamas kaip neatidėliotina medicinos pagalba.

Nėra įrodymų, kad kalcio folinatas turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nėštumas ir žindymas

Prieš vartodami/vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kontroliuojami tyrimai su nėščiomis moterimis, vartojusiomis iki 5 mg folio rūgšties paros dozes, neparodė jokio pažeidimo embrionui ar vaisiui.Folio rūgšties papildai gali sumažinti nervinio vamzdelio defektų riziką.Kadangi didesnės dozės saugumas negarantuojamas, nėštumo ir žindymo laikotarpiu daugiau nei 5 mg folio rūgšties per parą vartoti draudžiama.

Nėštumo metu reikia intensyviai konsultuotis su gydytoju dėl nepageidaujamo poveikio vaikui, susijusio su gydymu metotreksatu, ir pradėti gydymą tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką vaisiui.Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu, nes yra įrodymų, kad žmonėms gali atsirasti apsigimimų.Vaisingo amžiaus moterims prieš pradedant gydymą metotreksatu reikia atmesti esamo nėštumo galimybę.

Kadangi gydymo metotreksatu metu ir mažiausiai 3 mėnesius po jo moterys neturėtų pastoti, reikia naudoti veiksmingą kontracepciją.Kadangi metotreksatas gali sukelti genetinę žalą, vyrai ir moterys gydymo metu ir po jo turi naudoti veiksmingą kontracepciją.

Nežinoma, ar kalcio folinato patenka į motinos pieną.Kalcio folinatą galima vartoti žindymo laikotarpiu, jei manoma, kad tai būtina pagal terapines indikacijas.Gydymo metotreksatu metu žindyti negalima, nes metotreksato patenka į motinos pieną.Jei kalcio folinatas vartojamas kartu su metotreksatu, žindymą reikia nutraukti.

Pastabos

Informacijos apie riziką ir šalutinį poveikį rasite pakuotės lapelyje ir kreipkitės į gydytoją arba vaistinę.

Prieš pradėdami vartoti vaistą pirmą kartą, pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog nėra vitamino B12 trūkumo.