Odinės folio tabletės, 100 vnt

Veikliosios medžiagos / ingredientai / ingredientai

Preparate yra 6,35 mg kalcio folinato 5-vandens ir 5 mg folino rūgšties.Taip pat yra šios pagalbinės medžiagos: karboksimetilo krakmolas, natrio druska, celiuliozės milteliai, laktozė 1-vanduo, magnio stearatas ir iš anksto želatinizuotas kukurūzų krakmolas.

Taikymo sritis

Šis vaistas priklauso priešnuodžių, kurie neutralizuoja chemoterapijos gydymo toksiškumą, grupei.Jis vartojamas folio rūgšties antagonistų, tokių kaip metotreksatas, toksiškumui ir poveikiui sumažinti arba neutralizuoti chemoterapijos metu arba perdozavus suaugusiems.Šis procesas taip pat žinomas kaip „kalcio folinato gelbėjimas“.Jis taip pat vartojamas suaugusiųjų ir 4–18 metų vaikų įvairios kilmės folio rūgšties trūkumo būsenoms gydyti, kurių negalima pašalinti dietinėmis priemonėmis.

Šiam produktui recepto nereikia.

Svarbu atmesti vitamino B12 trūkumą atliekant diferencinę diagnozę.Priešingai nei gydant folio rūgšties trūkumo būsenas, folio rūgšties pakanka, kai ji naudojama kovojant su folio rūgšties antagonistų toksiškumu.

Kontraindikacijos

Vaisto vartoti negalima, jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcio folinatui arba bet kuriai kitai vaisto medžiagai.Jo taip pat negalima vartoti esant pavojingai anemijai (pernicious anemijai) ar kitoms vitamino B12 trūkumo sąlygoms.Apie nėščių ir žindančių moterų gydymą kalcio folinatu ir metotreksatu žr. kategoriją Nėštumas ir žindymo laikotarpis".

Dozavimas

Visada vartokite vaistą tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.Dozavimas ir vartojimo trukmė priklauso nuo gydymo metotreksatu tipo ir dozės, apsinuodijimo simptomų atsiradimo ir individualaus metotreksato išsiskyrimo.Jūsų gydantis gydytojas turi sudaryti jums individualų dozavimo režimą, kurio turite tiksliai laikytis.

Tabletės netinka pacientams, sergantiems virškinimo trakto sutrikimais (virškinimo trakto sutrikimais, vėmimu).Tokiais atvejais „gelbėti kalcio folinato“ reikia naudojant injekcinį tirpalą (iv arba im).Pasakykite gydytojui, jei turite virškinimo trakto sutrikimų arba vemiate.

Paprastai pirmoji dozė turi būti švirkščiama į veną.arba i.m.15 mg (6 - 12 mg/m²) kalcio folinato reikia suleisti praėjus 12 - 24 valandoms (ne vėliau kaip 24 valandoms) nuo metotreksato infuzijos pradžios.Ta pati dozė skiriama kas 6 valandas kitas 72 valandas.Po kelių parenterinių dozių galima pakeisti geriamąją formą.

Praėjus 48 valandoms nuo metotreksato infuzijos pradžios, reikia išmatuoti likusį metotreksato kiekį.Jei liekamasis metotreksato kiekis yra >0,5 µmol/L, kalcio folinato dozes reikia koreguoti pagal šią lentelę:

Likusi metotreksato koncentracija kraujyje praėjus 48 valandoms nuo metotreksato vartojimo pradžios: >= 0,5 µmol/l: kalcio folinatas, kuris taip pat turėtų būti naudojamas kas 6 valandas 48 valandas arba tol, kol metotreksato koncentracija bus mažesnė nei 0,05 µmol/l: 15 mg/m².

Likusi metotreksato koncentracija kraujyje praėjus 48 valandoms nuo metotreksato vartojimo pradžios: >= 1,0 µmol/l: kalcio folinatas, kuris taip pat turėtų būti naudojamas kas 6 valandas 48 valandas arba tol, kol metotreksato koncentracija bus mažesnė nei 0,05 µmol/l: 100 mg/m².

Likęs metotreksato kiekis kraujyje praėjus 48 valandoms nuo metotreksato vartojimo pradžios: >= 2,0 µmol/l: kalcio folinatas, kuris taip pat turėtų būti naudojamas kas 6 valandas 48 valandas arba tol, kol metotreksato koncentracija bus mažesnė nei 0,05 µmol/l: 200 mg/m².

Vaistas kaip priešnuodis folio rūgšties antagonistams trimetreksatui, trimetoprimui ir pirimetaminui:

Trimetreksato toksiškumas. Profilaktikai kalcio folinato reikia duoti kasdien gydymo trimetreksatu metu ir 72 valandas po paskutinės trimetreksato dozės.Kalcio folinatą galima vartoti per burną, padalijus į 4 paros dozes po 20 mg/m² kas 6 valandas, kol bus pasiekta bendra 80 mg/m² paros dozė.

Trimetoprimo toksiškumas (toksiškumas): Nutraukus gydymą trimetoprimu, reikia skirti 3–10 mg kalcio folinato per parą, kol bus normalus kraujo kiekis.

Pirimetamino toksiškumas (toksiškumas): gydant didelėmis pirimetamino dozėmis arba ilgai gydant mažomis dozėmis, tuo pačiu metu, atsižvelgiant į kraujo tyrimo rezultatus, reikia vartoti kalcio folinatą po 5–50 mg per parą.

Folio rūgšties trūkumo gydymas:

Suaugusiesiems: 5 mg (iki 15 mg) folino rūgšties per parą.

4–11 Metų vaikai: 250 µg folio rūgšties/kg KG vieną kartą per parą.

12–18 Metų vaikai: 5 mg (daugiausia iki 15 mg) folino rūgšties per parą.

1 Tabletė atitinka 5 mg folio rūgšties.

Pavartojus daugiau nei reikia: Nebuvo gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį pacientams, kurie vartojo žymiai didesnę nei rekomenduojama kalcio folinato dozę.Tačiau per didelis kalcio folinato kiekis gali antagonizuoti folio rūgšties antagonistų chemoterapinį poveikį.

Pamiršus pavartoti: Jeigu pavartojote per mažą vaisto dozę arba visiškai pamiršote jį pavartoti, kreipkitės į gydytoją.Bet kokiu atveju turėtumėte laikytis pirminio gydymo plano, t. y. kitą kartą vartoti tinkamą šio preparato dozę.

Nustojus vartoti: Nenutraukite ir nenutraukite gydymo šiuo vaistu nepasitarę su gydytoju!

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suvartojimas

Vaistas turi būti vartojamas per burną.Jis vartojamas pagal individualius gydytojo nurodymus.

Informacija apie pacientą

Vartojant vaistą reikia būti ypač atsargiems.Kalcio folinatą kartu su metotreksatu galima vartoti tik tiesiogiai prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžio chemoterapinių vaistų vartojimo patirties.Gydymas kalcio folinatu gali užmaskuoti ir taip paslėpti pavojingą anemiją ar kitus vitamino B12 trūkumus.

Epileptikams, gydomiems fenobarbitaliu, fenitoinu, primidonu ir sukcinimidais, gali padažnėti priepuoliai.Vartojant kalcio folinatą ir jį nutraukus, būtina klinikinė priežiūra.Dėl to pasitarkite su savo gydančiu gydytoju.

Preparato, vartojamo kartu su metotreksatu, veiksmingumo ir saugumo tyrimų neatlikta.Todėl vaikams šio derinio vartoti nerekomenduojama.

Norėdami gauti konkrečios informacijos apie metotreksato toksiškumo mažinimą, kreipkitės į gydytoją.Reikia vengti per didelių kalcio folinato dozių, nes tai gali sumažinti metotreksato priešnavikinį veiksmingumą.Tai ypač pasakytina apie centrinės nervų sistemos navikus, kuriuose kalcio folinatas kaupiasi po pakartotinių gydymo kursų.

Atsitiktinis folio rūgšties antagonisto, pvz., metotreksato, perdozavimas turi būti traktuojamas kaip neatidėliotina medicinos pagalba.Atsitiktinai perdozavus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Nėra įrodymų, kad kalcio folinatas turėtų įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Nėštumas

Prieš vartodami/vartodami bet kokius vaistus, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas: Kontroliuojami tyrimai su nėščiomis moterimis, vartojusiomis iki 5 mg folio rūgšties paros dozes, neparodė jokio pažeidimo embrionui ar vaisiui.Folio rūgšties papildai gali sumažinti nervinio vamzdelio defektų riziką.Kadangi didesnės dozės saugumas negarantuojamas, nėštumo ir žindymo laikotarpiu daugiau nei 5 mg folio rūgšties per parą vartoti draudžiama.

Nėštumo metu reikia intensyviai konsultuotis su gydytoju dėl nepageidaujamo poveikio vaikui, susijusio su gydymu metotreksatu, ir pradėti gydymą tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką vaisiui.Metotreksato negalima vartoti nėštumo metu, nes yra įrodymų, kad žmonėms gali atsirasti apsigimimų.Vaisingo amžiaus moterims prieš pradedant gydymą metotreksatu reikia atmesti esamo nėštumo galimybę.

Kadangi gydymo metotreksatu metu ir mažiausiai 3 mėnesius po jo moterys neturėtų pastoti, reikia naudoti veiksmingą kontracepciją.

Kadangi metotreksatas gali sukelti genetinę žalą, vyrai ir moterys gydymo metu ir po jo turi naudoti veiksmingą kontracepciją.Jei norite turėti vaikų, prieš pradedant gydymą, jei įmanoma, rekomenduojama apsilankyti genetinio konsultavimo centre.

Žindymas: Nežinoma, ar kalcio folinato patenka į motinos pieną.Kalcio folinatą galima vartoti žindymo laikotarpiu, jei manoma, kad tai būtina pagal terapines indikacijas.Gydymo metotreksatu metu žindyti negalima, nes metotreksato patenka į motinos pieną.Jei kalcio folinatas vartojamas kartu su metotreksatu, žindymą reikia nutraukti.

Pastabos

Informacijos apie riziką ir šalutinį poveikį rasite pakuotės lapelyje ir kreipkitės į gydytoją arba vaistinę.

Kita

Prieš pradėdami vartoti vaistą pirmą kartą, pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog nėra vitamino B12 trūkumo.